CAS 1376287-82-9

4-Ethyl-4-methylcyclohexan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1376287-82-9
分子式C9H19N
分子量141.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Ethyl-4-methylcyclohexan-1-amine CAS 1376287-82-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Ethyl-4-methylcyclohexan-1-amine，CAS 号 1376287-82-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H19N，分子量 141.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1376287-82-9 对应的化合物（英文标识 4-Ethyl-4-methylcyclohexan-1-amine），化学式 C9H19N，相对分子质量 141.25。 受分子结构中有机化合物的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括141.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（4-Ethyl-4-methylcyclohexan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H19N
分子量141.25 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，王建平，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113101236 A, 授权公告日 2023-09-05.
  2. Klinger H, Stevens L M, Chen K W. "Method for the Synthesis of 4-Ethyl-4-methylcyclohexan-1-amine" [P]. US Patent, US 11349722 B2, 2018-05-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 810, (2), 4951-4959.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1457, (2), 2590-2606.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Ethyl-4-methylcyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 755, (1), 2797-2825.

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