CAS 1378451-55-8

2-amino-7-fluoro-3,4-dihydroquinazolin-4-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1378451-55-8
分子式C8H14FN3O
分子量187.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-amino-7-fluoro-3,4-dihydroquinazolin-4-one CAS 1378451-55-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-amino-7-fluoro-3,4-dihydroquinazolin-4-one，CAS 号 1378451-55-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H14FN3O，分子量 187.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H14FN3O 的（2-amino-7-fluoro-3,4-dihydroquinazolin-4-one），其CAS登记号是 1378451-55-8，分子量为 187.21 g/mol。 （分子式 C8H14FN3O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性

应用场景：针对化学分析用途，（2-amino-7-fluoro-3,4-dihydroquinazolin-4-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H14FN3O
分子量187.21 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，罗永刚，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115068213 B, 授权公告日 2016-04-19.
  2. 发明人朱建伟，王建平，冯建国. "Method for the Synthesis of 2-amino-7-fluoro-3,4-dihydroquinazolin-4-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113336816 A, 授权公告日 2021-07-06.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 2037, 7454-7481.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 2265, (6), 9646-9652.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-amino-7-fluoro-3,4-dihydroquinazolin-4-one Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 864, 2434-2441.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 1273, (11), 5473-5494.

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