CAS 1378522-48-5

n-(3-Chlorophenyl)pyrrolidin-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1378522-48-5
分子式C10H13ClN2
分子量196.68 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-(3-Chlorophenyl)pyrrolidin-3-amine CAS 1378522-48-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（n-(3-Chlorophenyl)pyrrolidin-3-amine，CAS 1378522-48-5），分子式 C10H13ClN2，分子量 196.68。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （n-(3-Chlorophenyl)pyrrolidin-3-amine），CAS注册编号 1378522-48-5，化学分子式为 C10H13ClN2，分子量 196.68 g/mol。 （分子式 C10H13ClN2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2

应用场景：（n-(3-Chlorophenyl)pyrrolidin-3-amine，CAS 1378522-48-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H13ClN2
分子量196.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，沈红梅，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113141195 A, 授权公告日 2015-01-08.
  2. 发明人杨光，胡光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of n-(3-Chlorophenyl)pyrrolidin-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111494073 A, 授权公告日 2021-02-07.
  3. 发明人何建平，陈志强，胡光. "A Process for Preparing High-Purity n-(3-Chlorophenyl)pyrrolidin-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115136283 B, 授权公告日 2019-03-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 2300, (4), 1192-1214.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2280, (7), 345-368.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-(3-Chlorophenyl)pyrrolidin-3-amine Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 1354, (3), 3366-3396.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 542, 8043-8062.

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