CAS 1378608-46-8

Tert-butyl (1-cyano-2-methylpropan-2-yl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1378608-46-8
分子式C10H18N2O2
分子量198.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (1-cyano-2-methylpropan-2-yl)carbamate CAS 1378608-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl (1-cyano-2-methylpropan-2-yl)carbamate，CAS 号 1378608-46-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H18N2O2，分子量 198.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为198.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Tert-butyl (1-cyano-2-methylpropan-2-yl)carbamate），CAS注册编号 1378608-46-8，化学分子式为 C10H18N2O2，分子量 198.26 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为198.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1378608-46-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18N2O2
分子量198.26 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Fischer A B, Lee S K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9185976 B2, 2022-06-19.
  2. Björnsson E, Mueller T C, Nowak P. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (1-cyano-2-methylpropan-2-yl)carbamate" [P]. European Patent, EP 3294263 A1, 2015-12-05.
  3. 发明人赵玉洁，何建平，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl (1-cyano-2-methylpropan-2-yl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112122466 A, 授权公告日 2016-06-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 612, (9), 3715-3745.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 1072, (2), 9845-9855.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (1-cyano-2-methylpropan-2-yl)carbamate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 711, 8191-8198.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 2464, (10), 4980-4983.

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