CAS 1378821-35-2
6-Fluoro-2-methylisoindolin-1-one
| CAS 号 | 1378821-35-2 |
| 分子式 | C9H8FNO |
| 分子量 | 165.16 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 6-Fluoro-2-methylisoindolin-1-one，CAS 1378821-35-2）属于药物标准品。分子式 C9H8FNO，分子量 165.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （6-Fluoro-2-methylisoindolin-1-one），CAS注册编号 1378821-35-2，化学分子式为 C9H8FNO，分子量 165.16 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括165.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；
应用场景：针对化学分析用途，（6-Fluoro-2-methylisoindolin-1-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C9H8FNO |
| 分子量 | 165.16 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，郭海燕，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109993112 B, 授权公告日 2021-12-16.
- 发明人徐明华，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of 6-Fluoro-2-methylisoindolin-1-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112001907 B, 授权公告日 2015-06-26.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 2401, (1), 6789-6803.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2024, 836, (5), 1131-1160.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-Fluoro-2-methylisoindolin-1-one Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 669, 1895-1912.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 2360, 3605-3634.
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