CAS 1380300-47-9

Benzyl 2,8-diazaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1380300-47-9
分子式C16H22N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Benzyl 2,8-diazaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate hydrochloride CAS 1380300-47-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Benzyl 2,8-diazaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate hydrochloride，CAS 号 1380300-47-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H22N2O2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H22N2O2 HCl 的（Benzyl 2,8-diazaspiro4.5Decane-2-carboxylate hydrochloride），其CAS登记号是 1380300-47-9，分子量为 310.82 g/mol。 依据分子式为 C16H22N2O2 HCl 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 310.82 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景：针对化学分析用途，（Benzyl 2,8-diazaspiro 4.5 Decane-2-carboxylate hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H22N2O2 HCl
分子量310.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，唐晓军，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114735467 A, 授权公告日 2022-06-13.
  2. 发明人胡光，陈志强，周伟. "Method for the Synthesis of Benzyl 2,8-diazaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115498518 A, 授权公告日 2015-02-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 2034, (11), 8515-8539.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 835, 1024-1028.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzyl 2,8-diazaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1788, 5980-6010.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 2196, (7), 5720-5744.

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