4-氨基-2,2-二甲基丁酸 CAS 138146-22-2

4-Amino-2,2-dimethylbutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号138146-22-2
分子式C6H13NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-氨基-2,2-二甲基丁酸 4-Amino-2,2-dimethylbutanoic acid CAS 138146-22-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-氨基-2,2-二甲基丁酸（4-Amino-2,2-dimethylbutanoic acid，CAS 号 138146-22-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H13NO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，4-氨基-2,2-二甲基丁酸的分子量为167.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 138146-22-2 对应的化合物4-氨基-2,2-二甲基丁酸（英文标识 4-Amino-2,2-dimethylbutanoic acid），化学式 C6H13NO2 HCl，相对分子质量 167.63。 从化学结构特征来看，4-氨基-2,2-二甲基丁酸的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为167.63 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），4-氨基-2,2-二甲基丁酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：4-氨基-2,2-二甲基丁酸（4-Amino-2,2-dimethylbutanoic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以4-氨基-2,2-二甲基丁酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-氨基-2,2-二甲基丁酸
分子式C6H13NO2 HCl
分子量167.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，刘建华，张德明. "一种4-氨基-2,2-二甲基丁酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112837840 B, 授权公告日 2024-08-23.
  2. Park J H, Davis P L, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of 4-Amino-2,2-dimethylbutanoic acid" [P]. US Patent, US 10517355 B2, 2015-02-07.
  3. Nowak P, Sørensen M, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity 4-Amino-2,2-dimethylbutanoic acid" [P]. European Patent, EP 3377165 A1, 2016-01-03.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-氨基-2,2-二甲基丁酸 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 236, (5), 1725-1753.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-氨基-2,2-二甲基丁酸 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1119, (3), 1457-1472.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Amino-2,2-dimethylbutanoic acid Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 928, (12), 677-702.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-氨基-2,2-二甲基丁酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 2334, (4), 713-736.

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