CAS 1381925-25-2

4-Fluoro-2-(thiazol-5-ylmethyl)isoindoline-1,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1381925-25-2
分子式C12H7FN2O2S
分子量262.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Fluoro-2-(thiazol-5-ylmethyl)isoindoline-1,3-dione CAS 1381925-25-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Fluoro-2-(thiazol-5-ylmethyl)isoindoline-1,3-dione，CAS 号 1381925-25-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H7FN2O2S，分子量 262.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H7FN2O2S 的（4-Fluoro-2-(thiazol-5-ylmethyl)isoindoline-1,3-dione），其CAS登记号是 1381925-25-2，分子量为 262.26 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为262.26 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值

应用场景：针对化学分析用途，（4-Fluoro-2-(thiazol-5-ylmethyl)isoindoline-1,3-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H7FN2O2S
分子量262.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，徐明华，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117081854 B, 授权公告日 2015-01-26.
  2. 发明人罗永刚，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of 4-Fluoro-2-(thiazol-5-ylmethyl)isoindoline-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111882698 B, 授权公告日 2021-09-01.
  3. 发明人朱建伟，冯建国，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity 4-Fluoro-2-(thiazol-5-ylmethyl)isoindoline-1,3-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116566868 A, 授权公告日 2020-03-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 599, 3620-3649.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1979, (6), 1805-1808.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Fluoro-2-(thiazol-5-ylmethyl)isoindoline-1,3-dione Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1185, 4661-4686.

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