氨基十甘醇单甲醚 CAS 1383658-09-0

mPEG10-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1383658-09-0
分子式C21H45NO10
分子量471.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨基十甘醇单甲醚 mPEG10-amine CAS 1383658-09-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨基十甘醇单甲醚（mPEG10-amine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1383658-09-0。分子式 C21H45NO10，分子量 471.58。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1383658-09-0 对应的化合物氨基十甘醇单甲醚（英文标识 mPEG10-amine），化学式 C21H45NO10，相对分子质量 471.58。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，氨基十甘醇单甲醚表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括471.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），氨基十甘醇单甲醚满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：氨基十甘醇单甲醚（mPEG10-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以氨基十甘醇单甲醚配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨基十甘醇单甲醚
分子式C21H45NO10
分子量471.58 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，胡光，李文辉. "一种氨基十甘醇单甲醚的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116961611 B, 授权公告日 2019-11-17.
  2. 发明人唐晓军，徐明华，罗永刚. "Method for the Synthesis of mPEG10-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108880944 B, 授权公告日 2017-08-14.
  3. 发明人韩伟，唐晓军，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity mPEG10-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112021606 A, 授权公告日 2025-11-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨基十甘醇单甲醚 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 143, 8638-8645.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨基十甘醇单甲醚 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 1289, (8), 4427-4451.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of mPEG10-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 853, 56-71.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氨基十甘醇单甲醚 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2011, 1772, (11), 5055-5075.

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