CAS 1384265-54-6

4-Fluoro-2,3-dihydro-1-benzofuran-3-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1384265-54-6
分子式C8H8FNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Fluoro-2,3-dihydro-1-benzofuran-3-amine hydrochloride CAS 1384265-54-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Fluoro-2,3-dihydro-1-benzofuran-3-amine hydrochloride，CAS 号 1384265-54-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H8FNO HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（4-Fluoro-2,3-dihydro-1-benzofuran-3-amine hydrochloride），CAS注册编号 1384265-54-6，化学分子式为 C8H8FNO HCl，分子量 189.61 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为189.61 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（4-Fluoro-2,3-dihydro-1-benzofuran-3-amine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8FNO HCl
分子量189.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Fischer A B, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10932025 B2, 2022-09-03.
  2. 发明人唐晓军，陈志强，刘建华. "Method for the Synthesis of 4-Fluoro-2,3-dihydro-1-benzofuran-3-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117517969 A, 授权公告日 2019-12-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1704, (1), 1920-1941.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1744, 3655-3668.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Fluoro-2,3-dihydro-1-benzofuran-3-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 2452, 4477-4490.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2013, 2158, 3232-3256.

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