CAS 1384268-75-0

(R)-Methyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1384268-75-0
分子式C9H15F2NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-Methyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride CAS 1384268-75-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1384268-75-0 对应的（(R)-Methyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H15F2NO2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C9H15F2NO2 HCl 的（(R)-Methyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride），其CAS登记号是 1384268-75-0，分子量为 243.68 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为243.68 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-Methyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H15F2NO2 HCl
分子量243.68 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Anderson J P, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10770814 B2, 2017-01-28.
  2. 发明人林芳，高志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of (R)-Methyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114983389 B, 授权公告日 2024-08-22.
  3. Johansson L, Lefèvre J P, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity (R)-Methyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3700976 A1, 2025-09-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 554, (4), 5929-5959.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2022, 903, (12), 9280-9304.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-Methyl 2-amino-2-(4,4-difluorocyclohexyl)acetate hydrochloride Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 1747, (10), 3542-3546.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 2435, 9105-9132.

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