methyl 2-methyl-4-oxobutanoate CAS 13865-21-9

methyl 2-methyl-4-oxobutanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13865-21-9
分子式C6H10O3
分子量130.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

methyl 2-methyl-4-oxobutanoate methyl 2-methyl-4-oxobutanoate CAS 13865-21-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

methyl 2-methyl-4-oxobutanoate（methyl 2-methyl-4-oxobutanoate，CAS 号 13865-21-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H10O3，分子量 130.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括methyl 2-methyl-4-oxobutanoate在内的目标物的控制。 CAS编号 13865-21-9 对应的化合物methyl 2-methyl-4-oxobutanoate（英文标识 methyl 2-methyl-4-oxobutanoate），化学式 C6H10O3，相对分子质量 130.14。 methyl 2-methyl-4-oxobutanoate（分子式 C6H10O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，methyl 2-methyl-4-oxobutanoate的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qN

应用场景：针对化学分析用途，methyl 2-methyl-4-oxobutanoate（methyl 2-methyl-4-oxobutanoate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以methyl 2-methyl-4-oxobutanoate配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称methyl 2-methyl-4-oxobutanoate
分子式C6H10O3
分子量130.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，罗永刚. "一种methyl 2-methyl-4-oxobutanoate的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112966604 A, 授权公告日 2021-03-18.
  2. Roberts E F, O'Brien P Q, Johnson M A. "Method for the Synthesis of methyl 2-methyl-4-oxobutanoate" [P]. US Patent, US 10802418 B2, 2015-11-03.
  3. 发明人何建平，陈志强，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity methyl 2-methyl-4-oxobutanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114325127 A, 授权公告日 2017-10-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of methyl 2-methyl-4-oxobutanoate in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 1999, (9), 6875-6878.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of methyl 2-methyl-4-oxobutanoate as an Impurity". Molecules, 2023, 1358, (10), 1513-1535.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of methyl 2-methyl-4-oxobutanoate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2450, (4), 8731-8759.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate methyl 2-methyl-4-oxobutanoate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 397, 2664-2670.

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