CAS 1389872-81-4

(R)-1-(2,5-difluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1389872-81-4
分子式C11H15F2N
分子量199.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-1-(2,5-difluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine CAS 1389872-81-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-1-(2,5-difluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine，CAS 号 1389872-81-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H15F2N，分子量 199.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （(R)-1-(2,5-difluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine），CAS注册编号 1389872-81-4，化学分子式为 C11H15F2N，分子量 199.24 g/mol。 依据分子式为 C11H15F2N 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 199.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1389872-81-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H15F2N
分子量199.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，林芳，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116015114 A, 授权公告日 2015-02-15.
  2. Anderson J P, Chen K W, Hughes D C. "Method for the Synthesis of (R)-1-(2,5-difluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine" [P]. US Patent, US 10039189 B2, 2019-04-28.
  3. Johansson L, Nielsen H, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity (R)-1-(2,5-difluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine" [P]. European Patent, EP 3372442 A1, 2022-07-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2410, 7412-7439.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1240, (9), 7740-7763.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-1-(2,5-difluorophenyl)-2,2-dimethylpropan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 2401, (4), 9548-9556.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 2012, (7), 5089-5105.

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