N/A CAS 1391053-12-5

tert-Butyl 2-(ethyl-13C2)-2-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1391053-12-5
分子式C9[13C]2H21NO3
分子量217.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A tert-Butyl 2-(ethyl-13C2)-2-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate CAS 1391053-12-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（tert-Butyl 2-(ethyl-13C2)-2-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1391053-12-5。分子式 C9[13C]2H21NO3，分子量 217.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1391053-12-5 对应的化合物N/A（英文标识 tert-Butyl 2-(ethyl-13C2)-2-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate），化学式 C913C2H21NO3，相对分子质量 217.27。 N/A（分子式 C913C2H21NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展

应用场景：针对化学分析用途，N/A（tert-Butyl 2-(ethyl-13C2)-2-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C9[13C]2H21NO3
分子量217.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，高志强. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117131310 A, 授权公告日 2017-01-03.
  2. 发明人胡光，冯建国，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2-(ethyl-13C2)-2-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115124205 B, 授权公告日 2021-09-08.
  3. Fischer A B, Klinger H, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 2-(ethyl-13C2)-2-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 9677967 B2, 2021-05-12.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 1897, (3), 2663-2681.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1664, 1475-1500.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 2-(ethyl-13C2)-2-hydroxypyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 1639, (10), 5207-5222.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 1011, (4), 9945-9964.

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