CAS 1391712-60-9

CEP-37440

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1391712-60-9
分子式C30H38ClN7O3
分子量580.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

CEP-37440 CAS 1391712-60-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1391712-60-9 对应的（CEP-37440）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C30H38ClN7O3，分子量 580.12。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （CEP-37440），CAS注册编号 1391712-60-9，化学分子式为 C30H38ClN7O3，分子量 580.12 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为580.12 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和

应用场景：针对化学分析用途，（CEP-37440）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C30H38ClN7O3
分子量580.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，赵玉洁，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114703994 A, 授权公告日 2023-09-24.
  2. 发明人高志强，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of CEP-37440" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116750058 A, 授权公告日 2015-11-11.
  3. 发明人李文辉，周伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity CEP-37440" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116238851 B, 授权公告日 2019-10-13.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 257, (1), 1110-1129.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1951, (4), 3767-3783.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of CEP-37440 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 828, (5), 9065-9076.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2020, 971, (8), 4462-4475.

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