盐酸安非他酮杂质-D9（对映异构体混合物） CAS 1392209-60-7
threo-Hydrobupropion-d9 HCl（enantiomer）
| CAS 号 | 1392209-60-7 |
| 分子式 | C13H11D9ClNO HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1392209-60-7 对应的盐酸安非他酮杂质-D9（对映异构体混合物）（threo-Hydrobupropion-d9 HCl（enantiomer））为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H11D9ClNO HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括盐酸安非他酮杂质-D9（对映异构体混合物）在内的目标物的控制。 CAS编号 1392209-60-7 对应的盐酸安非他酮杂质-D9（对映异构体混合物）（threo-Hydrobupropion-d9 HCl（enantiomer）），是化学式为 C13H11D9ClNO HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 287.27。 从化学结构特征来看，盐酸安非他酮杂质-D9（对映异构体混合物）的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.5，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为287.27 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，盐酸安非他酮杂质-D9（对映异构体混合物）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在L
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，盐酸安非他酮杂质-D9（对映异构体混合物）（CAS 1392209-60-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 盐酸安非他酮杂质-D9（对映异构体混合物） |
| 分子式 | C13H11D9ClNO HCl |
| 分子量 | 287.27 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，林芳，韩伟. "一种盐酸安非他酮杂质-D9（对映异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111110713 B, 授权公告日 2018-05-10.
- Nielsen H, Kowalski A, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of threo-Hydrobupropion-d9 HCl（enantiomer）" [P]. European Patent, EP 3900333 A1, 2024-01-24.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸安非他酮杂质-D9（对映异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 2170, 4793-4817.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸安非他酮杂质-D9（对映异构体混合物） as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 2077, 2963-2980.
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