CAS 1393570-03-0

{6,6-Difluorobicyclo[3.1.0]hexan-3-yl}methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1393570-03-0
分子式C7H11F2N
分子量147.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

{6,6-Difluorobicyclo[3.1.0]hexan-3-yl}methanamine CAS 1393570-03-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（{6,6-Difluorobicyclo[3.1.0]hexan-3-yl}methanamine，CAS 号 1393570-03-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H11F2N，分子量 147.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C7H11F2N 的（{6,6-Difluorobicyclo3.1.0hexan-3-yl}methanamine），其CAS登记号是 1393570-03-0，分子量为 147.17 g/mol。 （分子式 C7H11F2N）的化学结构中包含含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1393570-03-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11F2N
分子量147.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，王建平，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113376455 B, 授权公告日 2020-10-02.
  2. Nowak P, Schröder R, Rossi M. "Method for the Synthesis of {6,6-Difluorobicyclo[3.1.0]hexan-3-yl}methanamine" [P]. European Patent, EP 3195306 A1, 2024-11-28.
  3. Brown S R, Yamamoto T, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity {6,6-Difluorobicyclo[3.1.0]hexan-3-yl}methanamine" [P]. US Patent, US 9876900 B2, 2020-10-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1718, 3187-3211.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1575, (1), 4378-4393.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of {6,6-Difluorobicyclo[3.1.0]hexan-3-yl}methanamine Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 933, 1197-1201.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 546, (3), 4678-4688.

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