CAS 1393637-60-9

Amino-(4,4-difluorocyclohexyl)acetic acid ethyl ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1393637-60-9
分子式C10H17F2NO2
分子量221.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Amino-(4,4-difluorocyclohexyl)acetic acid ethyl ester CAS 1393637-60-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Amino-(4,4-difluorocyclohexyl)acetic acid ethyl ester，CAS 1393637-60-9），分子式 C10H17F2NO2，分子量 221.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1393637-60-9 对应的化合物（英文标识 Amino-(4,4-difluorocyclohexyl)acetic acid ethyl ester），化学式 C10H17F2NO2，相对分子质量 221.24。 （分子式 C10H17F2NO2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：针对化学分析用途，（Amino-(4,4-difluorocyclohexyl)acetic acid ethyl ester）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17F2NO2
分子量221.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，李文辉，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110105198 A, 授权公告日 2025-02-25.
  2. Lefèvre J P, Schröder R, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Amino-(4,4-difluorocyclohexyl)acetic acid ethyl ester" [P]. European Patent, EP 3282734 A1, 2022-03-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 773, 416-422.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 341, (7), 6490-6503.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amino-(4,4-difluorocyclohexyl)acetic acid ethyl ester Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 1350, 1000-1028.

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