CAS 1393732-46-1

tert-Butyl 3-hydroxy-3-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1393732-46-1
分子式C10H19NO4
分子量217.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3-hydroxy-3-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate CAS 1393732-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 3-hydroxy-3-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate，CAS 号 1393732-46-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H19NO4，分子量 217.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为217.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C10H19NO4 的（tert-Butyl 3-hydroxy-3-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate），其CAS登记号是 1393732-46-1，分子量为 217.26 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为217.26 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持

应用场景：（tert-Butyl 3-hydroxy-3-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19NO4
分子量217.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，罗永刚，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111829684 A, 授权公告日 2018-02-27.
  2. 发明人朱建伟，李文辉，沈红梅. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3-hydroxy-3-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113390806 B, 授权公告日 2023-03-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 246, 8638-8642.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1095, (9), 451-454.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3-hydroxy-3-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1346, (1), 8280-8309.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2017, 1182, 8876-8885.

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