CAS 1395078-35-9

Methyl 2-amino-2-(4-chloro-3-fluorophenyl)acetate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1395078-35-9
分子式C9H9ClFNO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl 2-amino-2-(4-chloro-3-fluorophenyl)acetate hydrochloride CAS 1395078-35-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1395078-35-9 对应的（Methyl 2-amino-2-(4-chloro-3-fluorophenyl)acetate hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H9ClFNO2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H9ClFNO2 HCl 的（Methyl 2-amino-2-(4-chloro-3-fluorophenyl)acetate hydrochloride），其CAS登记号是 1395078-35-9，分子量为 254.08 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为254.08 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：（Methyl 2-amino-2-(4-chloro-3-fluorophenyl)acetate hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9ClFNO2 HCl
分子量254.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Lee S K, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10781658 B2, 2020-03-05.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Methyl 2-amino-2-(4-chloro-3-fluorophenyl)acetate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113602882 B, 授权公告日 2022-03-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1950, (10), 4798-4815.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2020, 1787, (7), 4914-4928.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2-amino-2-(4-chloro-3-fluorophenyl)acetate hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 1718, (11), 6471-6476.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2025, 686, (4), 3379-3386.

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