CAS 1396841-57-8

RGFP966

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1396841-57-8
分子式C21H19FN4O
分子量362.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

RGFP966 CAS 1396841-57-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（RGFP966，CAS 号 1396841-57-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H19FN4O，分子量 362.40。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1396841-57-8 对应的化合物（英文标识 RGFP966），化学式 C21H19FN4O，相对分子质量 362.40。 依据分子式为 C21H19FN4O 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 362.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（RGFP966）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H19FN4O
分子量362.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，张德明，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113519333 B, 授权公告日 2015-11-27.
  2. 发明人胡光，郑宇鹏，孙丽萍. "Method for the Synthesis of RGFP966" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113431417 B, 授权公告日 2018-08-28.
  3. 发明人罗永刚，林芳，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity RGFP966" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109494459 B, 授权公告日 2018-12-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 798, (8), 2660-2664.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2015, 1753, 7766-7794.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of RGFP966 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 1935, 7900-7914.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2012, 1141, (7), 6212-6236.

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