CAS 1398044-55-7

Azido-PEG4-Amido-Tris

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1398044-55-7
分子式C15H30N4O8
分子量394.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Azido-PEG4-Amido-Tris CAS 1398044-55-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Azido-PEG4-Amido-Tris，CAS 号 1398044-55-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H30N4O8，分子量 394.42。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1398044-55-7 对应的化合物（英文标识 Azido-PEG4-Amido-Tris），化学式 C15H30N4O8，相对分子质量 394.42。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为394.42 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1398044-55-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H30N4O8
分子量394.42 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Kowalski A, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3395162 A1, 2021-10-22.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Azido-PEG4-Amido-Tris" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110676469 A, 授权公告日 2017-04-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 359, 7332-7338.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1043, (11), 1663-1677.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azido-PEG4-Amido-Tris Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1880, (10), 7324-7338.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1668, (3), 1329-1356.

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