CAS 1401668-84-5

(S)-tert-Butyl 2-(((S)-2-amino-3-methylbutanamido)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1401668-84-5
分子式C15H29N3O3
分子量299.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-tert-Butyl 2-(((S)-2-amino-3-methylbutanamido)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate CAS 1401668-84-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-tert-Butyl 2-(((S)-2-amino-3-methylbutanamido)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate，CAS 号 1401668-84-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H29N3O3，分子量 299.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （(S)-tert-Butyl 2-(((S)-2-amino-3-methylbutanamido)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate），CAS注册编号 1401668-84-5，化学分子式为 C15H29N3O3，分子量 299.41 g/mol。 （分子式 C15H29N3O3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1401668-84-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H29N3O3
分子量299.41 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Park J H, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10574944 B2, 2017-02-18.
  2. Schröder R, Mueller T, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of (S)-tert-Butyl 2-(((S)-2-amino-3-methylbutanamido)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 11853782 B2, 2017-09-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 2338, 8215-8232.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2012, 2266, 2539-2561.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-tert-Butyl 2-(((S)-2-amino-3-methylbutanamido)methyl)pyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 232, (2), 7720-7750.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2012, 1461, 943-964.

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