乙醛酸甲酯水合物 CAS 1401921-11-6

Methyl 2-oxoacetate hydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1401921-11-6
分子式C3H4O3 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙醛酸甲酯水合物 Methyl 2-oxoacetate hydrate CAS 1401921-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙醛酸甲酯水合物（英文名 Methyl 2-oxoacetate hydrate，CAS 1401921-11-6）属于药物标准品。分子式 C3H4O3 H2O。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括乙醛酸甲酯水合物在内的目标物的控制。 化学式为 C3H4O3 H2O 的乙醛酸甲酯水合物（Methyl 2-oxoacetate hydrate），其CAS登记号是 1401921-11-6，分子量为 106.08 g/mol。 乙醛酸甲酯水合物（C3H4O3 H2O）含有羧酸类，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），乙醛酸甲酯水合物满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：乙醛酸甲酯水合物（Methyl 2-oxoacetate hydrate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以乙醛酸甲酯水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙醛酸甲酯水合物
分子式C3H4O3 H2O
分子量106.08 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，高志强，杨光. "一种乙醛酸甲酯水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110658246 B, 授权公告日 2018-03-20.
  2. Hughes D C, Mueller T, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Methyl 2-oxoacetate hydrate" [P]. US Patent, US 10419949 B2, 2021-01-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙醛酸甲酯水合物 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 570, 7007-7021.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙醛酸甲酯水合物 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 442, (2), 6499-6510.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2-oxoacetate hydrate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 920, (11), 5686-5690.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙醛酸甲酯水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2019, 149, (10), 6244-6252.

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