Polymyxin B - API Standards(Polymyxin B - API Standards,CAS 号 1404-26-8)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C55H95AN16O13,分子量 1188.44。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
化学式为 C55H95AN16O13 的Polymyxin B - API Standards(Polymyxin B - API Standards),其CAS登记号是 1404-26-8,分子量为 1188.44 g/mol。
Polymyxin B - API Standards(C55H95AN16O13)含有含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。具有较强的吸湿性,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。
在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。
作为认证标准物质(CRM),Polymyxin B - API Standards满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。
应用场景:Polymyxin B - API Standards(Polymyxin B - API Standards,CAS 1404-26-8)的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Polymyxin B - API Standards配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)
理化性质 Physical & Chemical Properties
中文名称
Polymyxin B - API Standards
分子式
C55H95AN16O13
分子量
1188.44 g/mol
外观形态
淡黄色至黄色无定形粉末
纯度
97%+
储存条件
阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考
可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性
空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型
药物标准品
子类
原料药标准品
不饱和度(DBE)
16.5
UV特征
有紫外吸收
结构特征
含芳环
CAS登记年份(估)
1957年
含氮原子数
16
相关专利 Related Patents
发明人罗永刚,郭海燕,刘建华. "一种Polymyxin B - API Standards的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117447389 B, 授权公告日 2018-05-19.
发明人马晓峰,韩伟,郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Polymyxin B - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114861622 A, 授权公告日 2020-06-17.
参考文献 Literature
Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Polymyxin B - API Standards in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 1159, (2), 1441-1461.
Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Polymyxin B - API Standards as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 2136, 1921-1941.