CAS 1407991-22-3

tert-Butyl (R)-4,4-difluoro-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1407991-22-3
分子式C10H17F2NO3
分子量237.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (R)-4,4-difluoro-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate CAS 1407991-22-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 tert-Butyl (R)-4,4-difluoro-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate，CAS 1407991-22-3）属于药物标准品。分子式 C10H17F2NO3，分子量 237.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括237.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 1407991-22-3 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl (R)-4,4-difluoro-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate），化学式 C10H17F2NO3，相对分子质量 237.24。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：（tert-Butyl (R)-4,4-difluoro-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate，CAS 1407991-22-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H17F2NO3
分子量237.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，胡光，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114161629 A, 授权公告日 2024-04-07.
  2. 发明人胡光，郑宇鹏，钱学锋. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (R)-4,4-difluoro-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114783878 A, 授权公告日 2015-05-23.
  3. 发明人冯建国，杨光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl (R)-4,4-difluoro-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115741075 B, 授权公告日 2021-11-09.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 622, (4), 9970-9973.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 1977, 7128-7144.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (R)-4,4-difluoro-2-(hydroxymethyl)pyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 1538, (9), 4360-4365.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 1696, 1924-1942.

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