CAS 1408076-07-2

tert-Butyl 2,5-diazaspiro[3.5]nonane-5-carboxylate oxalate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1408076-07-2
分子式C12H22N2O2 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 2,5-diazaspiro[3.5]nonane-5-carboxylate oxalate CAS 1408076-07-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 2,5-diazaspiro[3.5]nonane-5-carboxylate oxalate，CAS 号 1408076-07-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22N2O2 C2H2O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（tert-Butyl 2,5-diazaspiro3.5nonane-5-carboxylate oxalate），CAS注册编号 1408076-07-2，化学分子式为 C12H22N2O2 C2H2O4，分子量 316.35 g/mol。 （分子式 C12H22N2O2 C2H2O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 2,5-diazaspiro 3.5 nonane-5-carboxylate oxalate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O2 C2H2O4
分子量316.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, O'Brien P Q, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11250996 B2, 2019-07-28.
  2. 发明人钱学锋，马晓峰，韩伟. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2,5-diazaspiro[3.5]nonane-5-carboxylate oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113625534 B, 授权公告日 2025-03-11.
  3. 发明人何建平，冯建国，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 2,5-diazaspiro[3.5]nonane-5-carboxylate oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114681215 A, 授权公告日 2016-11-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1748, (1), 3572-3584.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 1817, 9246-9271.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 2,5-diazaspiro[3.5]nonane-5-carboxylate oxalate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 2321, 7395-7398.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 947, (3), 5865-5872.

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