CAS 1408076-15-2

tert-Butyl 3-oxo-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1408076-15-2
分子式C12H19NO4
分子量241.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3-oxo-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate CAS 1408076-15-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 3-oxo-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate，CAS 号 1408076-15-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H19NO4，分子量 241.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （tert-Butyl 3-oxo-1-oxa-7-azaspiro3.5nonane-7-carboxylate），CAS注册编号 1408076-15-2，化学分子式为 C12H19NO4，分子量 241.28 g/mol。 （分子式 C12H19NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 3-oxo-1-oxa-7-azaspiro 3.5 nonane-7-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H19NO4
分子量241.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nowak P, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3375228 A1, 2017-09-17.
  2. 发明人王建平，林芳，杨光. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3-oxo-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117154747 A, 授权公告日 2023-07-06.
  3. Johansson L, Martínez F, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3-oxo-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3956258 A1, 2015-01-07.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2102, 2617-2644.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 716, 2861-2881.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3-oxo-1-oxa-7-azaspiro[3.5]nonane-7-carboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 1119, 757-781.

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