（3,3-二氟-1-甲基环丁基）甲醇 CAS 1408076-35-6

(3,3-difluoro-1-methylcyclobutyl)methanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1408076-35-6
分子式C6H10F2O
分子量136.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

（3,3-二氟-1-甲基环丁基）甲醇 (3,3-difluoro-1-methylcyclobutyl)methanol CAS 1408076-35-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3,3-二氟-1-甲基环丁基）甲醇（(3,3-difluoro-1-methylcyclobutyl)methanol，CAS 号 1408076-35-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H10F2O，分子量 136.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1408076-35-6 对应的化合物（3,3-二氟-1-甲基环丁基）甲醇（英文标识 (3,3-difluoro-1-methylcyclobutyl)methanol），化学式 C6H10F2O，相对分子质量 136.14。 （3,3-二氟-1-甲基环丁基）甲醇（分子式 C6H10F2O）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，（3,3-二氟-1-甲基环丁基）甲醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：（3,3-二氟-1-甲基环丁基）甲醇（(3,3-difluoro-1-methylcyclobutyl)methanol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以（3,3-二氟-1-甲基环丁基）甲醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称（3,3-二氟-1-甲基环丁基）甲醇
分子式C6H10F2O
分子量136.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Lefèvre J P, Schröder R. "一种（3,3-二氟-1-甲基环丁基）甲醇的合成方法" [P]. European Patent, EP 3296553 A1, 2015-11-15.
  2. 发明人何建平，徐明华，陈志强. "Method for the Synthesis of (3,3-difluoro-1-methylcyclobutyl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116522272 B, 授权公告日 2018-10-26.
  3. Patel M V, Hughes D C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity (3,3-difluoro-1-methylcyclobutyl)methanol" [P]. US Patent, US 10013791 B2, 2024-12-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of （3,3-二氟-1-甲基环丁基）甲醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2168, (9), 3052-3061.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of （3,3-二氟-1-甲基环丁基）甲醇 as an Impurity". Food Chem., 2021, 2303, (12), 5897-5921.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3,3-difluoro-1-methylcyclobutyl)methanol Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 112, 6770-6790.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate （3,3-二氟-1-甲基环丁基）甲醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 430, (2), 5352-5367.

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