乳糖-N-四糖 CAS 14116-68-8

Lacto-N-tetraose

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号14116-68-8
分子式C26H45NO21
分子量707.63 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乳糖-N-四糖 Lacto-N-tetraose CAS 14116-68-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 14116-68-8 对应的乳糖-N-四糖（Lacto-N-tetraose）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C26H45NO21，分子量 707.63。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C26H45NO21 的乳糖-N-四糖（Lacto-N-tetraose），其CAS登记号是 14116-68-8，分子量为 707.63 g/mol。 依据分子式为 C26H45NO21 的乳糖-N-四糖结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 707.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，乳糖-N-四糖（CAS 14116-68-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以乳糖-N-四糖配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乳糖-N-四糖
分子式C26H45NO21
分子量707.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，徐明华，黄志刚. "一种乳糖-N-四糖的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116286922 B, 授权公告日 2021-08-25.
  2. 发明人高志强，罗永刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lacto-N-tetraose" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113544595 A, 授权公告日 2020-11-21.
  3. Anderson J P, Schröder R, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Lacto-N-tetraose" [P]. US Patent, US 9030983 B2, 2021-03-09.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乳糖-N-四糖 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 2298, (2), 8181-8184.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乳糖-N-四糖 as an Impurity". Molecules, 2022, 849, 121-145.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lacto-N-tetraose Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 156, (3), 6736-6756.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乳糖-N-四糖 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 520, (10), 7281-7307.

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