CAS 1415303-39-7

(S)-1-(4-(tert-butyl)phenyl)ethan-1-amine hcl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1415303-39-7
分子式C12H19N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-1-(4-(tert-butyl)phenyl)ethan-1-amine hcl CAS 1415303-39-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-1-(4-(tert-butyl)phenyl)ethan-1-amine hcl，CAS 号 1415303-39-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H19N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （(S)-1-(4-(tert-butyl)phenyl)ethan-1-amine hcl），CAS注册编号 1415303-39-7，化学分子式为 C12H19N HCl，分子量 213.75 g/mol。 （分子式 C12H19N HCl）的化学结构中包含含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1415303-39-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H19N HCl
分子量213.75 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，朱建伟，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112223313 A, 授权公告日 2015-07-23.
  2. 发明人马晓峰，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of (S)-1-(4-(tert-butyl)phenyl)ethan-1-amine hcl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113360695 A, 授权公告日 2017-05-11.
  3. 发明人郑宇鹏，黄志刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity (S)-1-(4-(tert-butyl)phenyl)ethan-1-amine hcl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109741578 B, 授权公告日 2022-02-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 300, 4599-4629.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 829, (1), 2078-2104.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-1-(4-(tert-butyl)phenyl)ethan-1-amine hcl Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 788, (10), 178-194.

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