CAS 1416323-26-6

2-Oxa-5,8-diazaspiro[3.5]nonane dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1416323-26-6
分子式C6H12N2O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Oxa-5,8-diazaspiro[3.5]nonane dihydrochloride CAS 1416323-26-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1416323-26-6 对应的（2-Oxa-5,8-diazaspiro[3.5]nonane dihydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H12N2O 2*HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-Oxa-5,8-diazaspiro3.5nonane dihydrochloride），CAS注册编号 1416323-26-6，化学分子式为 C6H12N2O 2HCl，分子量 164.63 g/mol。 （分子式 C6H12N2O 2HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证

应用场景：（2-Oxa-5,8-diazaspiro 3.5 nonane dihydrochloride，CAS 1416323-26-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H12N2O 2*HCl
分子量164.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110989442 B, 授权公告日 2019-12-27.
  2. 发明人林芳，胡光，郭海燕. "Method for the Synthesis of 2-Oxa-5,8-diazaspiro[3.5]nonane dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113235908 A, 授权公告日 2021-04-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 1039, (11), 7811-7822.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 368, 6857-6860.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Oxa-5,8-diazaspiro[3.5]nonane dihydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 2134, 910-922.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 620, (1), 368-382.

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