CAS 1416371-79-3

4,4-Difluorotetrahydro-2H-pyran-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1416371-79-3
分子式C5H9F2NO
分子量137.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4-Difluorotetrahydro-2H-pyran-3-amine CAS 1416371-79-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1416371-79-3 对应的（4,4-Difluorotetrahydro-2H-pyran-3-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H9F2NO，分子量 137.13。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（分子式 C5H9F2NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 1416371-79-3 对应的化合物（英文标识 4,4-Difluorotetrahydro-2H-pyran-3-amine），化学式 C5H9F2NO，相对分子质量 137.13。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（4,4-Difluorotetrahydro-2H-pyran-3-amine，CAS 1416371-79-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9F2NO
分子量137.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Davis P L, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9458552 B2, 2022-08-15.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Johansson L. "Method for the Synthesis of 4,4-Difluorotetrahydro-2H-pyran-3-amine" [P]. European Patent, EP 3704306 A1, 2017-06-12.
  3. Fischer A B, Williams B T, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity 4,4-Difluorotetrahydro-2H-pyran-3-amine" [P]. US Patent, US 9619378 B2, 2019-07-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2161, 5787-5805.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2019, 1990, 7349-7362.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4-Difluorotetrahydro-2H-pyran-3-amine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 373, (7), 9149-9165.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 1337, (5), 6834-6853.

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