(R)-2,2-二甲基吗啉-3-羧酸甲酯盐酸盐 CAS 1416445-03-8

(R)-Methyl 2,2-dimethylmorpholine-3-carboxylate hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1416445-03-8
分子式C8H15NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2,2-二甲基吗啉-3-羧酸甲酯盐酸盐 (R)-Methyl 2,2-dimethylmorpholine-3-carboxylate hydrochloride CAS 1416445-03-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(R)-2,2-二甲基吗啉-3-羧酸甲酯盐酸盐（(R)-Methyl 2,2-dimethylmorpholine-3-carboxylate hydrochloride，CAS 号 1416445-03-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H15NO3 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(R)-2,2-二甲基吗啉-3-羧酸甲酯盐酸盐在内的目标物的控制。 化学式为 C8H15NO3 HCl 的(R)-2,2-二甲基吗啉-3-羧酸甲酯盐酸盐（(R)-Methyl 2,2-dimethylmorpholine-3-carboxylate hydrochloride），其CAS登记号是 1416445-03-8，分子量为 209.67 g/mol。 (R)-2,2-二甲基吗啉-3-羧酸甲酯盐酸盐（分子式 C8H15NO3 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，(R)-

应用场景：针对化学分析用途，(R)-2,2-二甲基吗啉-3-羧酸甲酯盐酸盐（(R)-Methyl 2,2-dimethylmorpholine-3-carboxylate hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以(R)-2,2-二甲基吗啉-3-羧酸甲酯盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-2,2-二甲基吗啉-3-羧酸甲酯盐酸盐
分子式C8H15NO3 HCl
分子量209.67 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Anderson J P, Roberts E F. "一种(R)-2,2-二甲基吗啉-3-羧酸甲酯盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9323198 B2, 2018-10-24.
  2. 发明人李文辉，杨光，何建平. "Method for the Synthesis of (R)-Methyl 2,2-dimethylmorpholine-3-carboxylate hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115642106 B, 授权公告日 2015-09-04.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-2,2-二甲基吗啉-3-羧酸甲酯盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1313, 8277-8285.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-2,2-二甲基吗啉-3-羧酸甲酯盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 2246, 7799-7822.

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