2-氨基-3-羟基-3-甲基丁酸甲酯 CAS 1416499-37-0
Methyl 2-amino-3-hydroxy-3-methylbutanoate
| CAS 号 | 1416499-37-0 |
| 分子式 | C6H13NO3 |
| 分子量 | 147.17 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
2-氨基-3-羟基-3-甲基丁酸甲酯（Methyl 2-amino-3-hydroxy-3-methylbutanoate，CAS 号 1416499-37-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H13NO3，分子量 147.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1416499-37-0 对应的化合物2-氨基-3-羟基-3-甲基丁酸甲酯（英文标识 Methyl 2-amino-3-hydroxy-3-methylbutanoate），化学式 C6H13NO3，相对分子质量 147.17。 依据分子式为 C6H13NO3 的2-氨基-3-羟基-3-甲基丁酸甲酯结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 147.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技
应用场景：2-氨基-3-羟基-3-甲基丁酸甲酯（Methyl 2-amino-3-hydroxy-3-methylbutanoate，CAS 1416499-37-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以2-氨基-3-羟基-3-甲基丁酸甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 2-氨基-3-羟基-3-甲基丁酸甲酯 |
| 分子式 | C6H13NO3 |
| 分子量 | 147.17 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，张德明，沈红梅. "一种2-氨基-3-羟基-3-甲基丁酸甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116981872 A, 授权公告日 2022-04-18.
- 发明人刘建华，冯建国，张德明. "Method for the Synthesis of Methyl 2-amino-3-hydroxy-3-methylbutanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111421721 B, 授权公告日 2018-12-23.
- 发明人刘建华，唐晓军，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Methyl 2-amino-3-hydroxy-3-methylbutanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108071927 B, 授权公告日 2023-10-28.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-氨基-3-羟基-3-甲基丁酸甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 338, 4335-4350.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-氨基-3-羟基-3-甲基丁酸甲酯 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 543, 734-757.
- Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2-amino-3-hydroxy-3-methylbutanoate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 2282, (11), 1745-1762.
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