CAS 1419100-99-4

2-Boc-5,5-difluoro-octahydro-cyclopenta-[c]pyrrole-1-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1419100-99-4
分子式C13H19F2NO4
分子量291.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Boc-5,5-difluoro-octahydro-cyclopenta-[c]pyrrole-1-carboxylic acid CAS 1419100-99-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Boc-5,5-difluoro-octahydro-cyclopenta-[c]pyrrole-1-carboxylic acid，CAS 号 1419100-99-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H19F2NO4，分子量 291.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-Boc-5,5-difluoro-octahydro-cyclopenta-cpyrrole-1-carboxylic acid），CAS注册编号 1419100-99-4，化学分子式为 C13H19F2NO4，分子量 291.29 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为291.29 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：（2-Boc-5,5-difluoro-octahydro-cyclopenta- c pyrrole-1-carboxylic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H19F2NO4
分子量291.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Patel M V, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9263315 B2, 2023-09-23.
  2. Thompson G K, Brown S R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of 2-Boc-5,5-difluoro-octahydro-cyclopenta-[c]pyrrole-1-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 10105464 B2, 2025-07-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 2084, (11), 7484-7487.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2011, 2122, (9), 2873-2879.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Boc-5,5-difluoro-octahydro-cyclopenta-[c]pyrrole-1-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1383, (2), 7697-7726.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2024, 110, (7), 1662-1691.

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