3-(氟甲基)吡咯烷-3-醇盐酸 CAS 1419101-39-5

3-(fluoromethyl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1419101-39-5
分子式C5H10FNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(氟甲基)吡咯烷-3-醇盐酸 3-(fluoromethyl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride CAS 1419101-39-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品3-(氟甲基)吡咯烷-3-醇盐酸（3-(fluoromethyl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride，CAS 1419101-39-5），分子式 C5H10FNO HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括3-(氟甲基)吡咯烷-3-醇盐酸在内的目标物的控制。 CAS编号 1419101-39-5 对应的化合物3-(氟甲基)吡咯烷-3-醇盐酸（英文标识 3-(fluoromethyl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride），化学式 C5H10FNO HCl，相对分子质量 155.60。 3-(氟甲基)吡咯烷-3-醇盐酸（C5H10FNO HCl）含有酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，3-(氟甲基)吡咯烷-3-醇盐酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：从实际应用出发，3-(氟甲基)吡咯烷-3-醇盐酸（CAS 1419101-39-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以3-(氟甲基)吡咯烷-3-醇盐酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-(氟甲基)吡咯烷-3-醇盐酸
分子式C5H10FNO HCl
分子量155.60 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郭海燕，孙丽萍. "一种3-(氟甲基)吡咯烷-3-醇盐酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116934361 B, 授权公告日 2023-07-13.
  2. 发明人林芳，何建平，杨光. "Method for the Synthesis of 3-(fluoromethyl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112442743 A, 授权公告日 2022-08-20.
  3. 发明人李文辉，唐晓军，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity 3-(fluoromethyl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113022446 B, 授权公告日 2017-07-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-(氟甲基)吡咯烷-3-醇盐酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1731, 3863-3866.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-(氟甲基)吡咯烷-3-醇盐酸 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 954, (8), 2101-2127.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(fluoromethyl)pyrrolidin-3-ol hydrochloride Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 1387, 439-458.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-(氟甲基)吡咯烷-3-醇盐酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 438, (2), 5084-5105.

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