CAS 1421502-63-7

5-Ethyl-2-fluoro-4-(3-(4,5,6,7-tetrahydro-3H-imidazo[4,5-c]pyridin-2-yl)-1H-indazol-6-yl)phenol dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1421502-63-7
分子式C21H20FN5O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Ethyl-2-fluoro-4-(3-(4,5,6,7-tetrahydro-3H-imidazo[4,5-c]pyridin-2-yl)-1H-indazol-6-yl)phenol dihydrochloride CAS 1421502-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 5-Ethyl-2-fluoro-4-(3-(4,5,6,7-tetrahydro-3H-imidazo[4,5-c]pyridin-2-yl)-1H-indazol-6-yl)phenol dihydrochloride，CAS 1421502-63-7）属于药物标准品。分子式 C21H20FN5O 2*HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （5-Ethyl-2-fluoro-4-(3-(4,5,6,7-tetrahydro-3H-imidazo4,5-cpyridin-2-yl)-1H-indazol-6-yl)phenol dihydrochloride），CAS注册编号 1421502-63-7，化学分子式为 C21H20FN5O 2HCl，分子量 413.88 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括413.88 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1421502-63-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H20FN5O 2*HCl
分子量413.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，杨光，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115183771 B, 授权公告日 2024-02-02.
  2. O'Brien P Q, Chen K W, Roberts E F. "Method for the Synthesis of 5-Ethyl-2-fluoro-4-(3-(4,5,6,7-tetrahydro-3H-imidazo[4,5-c]pyridin-2-yl)-1H-indazol-6-yl)phenol dihydrochloride" [P]. US Patent, US 9511855 B2, 2024-03-26.
  3. Mueller T, Williams B T, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity 5-Ethyl-2-fluoro-4-(3-(4,5,6,7-tetrahydro-3H-imidazo[4,5-c]pyridin-2-yl)-1H-indazol-6-yl)phenol dihydrochloride" [P]. US Patent, US 11851311 B2, 2023-09-04.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1897, (3), 2842-2871.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 1535, 7663-7667.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Ethyl-2-fluoro-4-(3-(4,5,6,7-tetrahydro-3H-imidazo[4,5-c]pyridin-2-yl)-1H-indazol-6-yl)phenol dihydrochloride Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 589, (3), 2212-2232.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2012, 1369, 4464-4479.

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