舍他康唑EP杂质C CAS 142181-53-1
Sertaconazole EP Impurity C
| CAS 号 | 142181-53-1 |
| 分子式 | C9H7ClOS |
| 分子量 | 198.67 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 142181-53-1 对应的舍他康唑EP杂质C（Sertaconazole EP Impurity C）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H7ClOS，分子量 198.67。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
与同类药物杂质对照品相比，舍他康唑EP杂质C的分子量为198.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 142181-53-1 对应的舍他康唑EP杂质C（Sertaconazole EP Impurity C），是化学式为 C9H7ClOS 的药物杂质标准品，相对分子质量 198.67。 舍他康唑EP杂质C（C9H7ClOS）含有含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次舍他康唑EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，舍他康唑EP杂质C的生产和
应用场景：舍他康唑EP杂质C（Sertaconazole EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 舍他康唑EP杂质C |
| 分子式 | C9H7ClOS |
| 分子量 | 198.67 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1997年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，刘建华，周伟. "一种舍他康唑EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112659326 A, 授权公告日 2019-09-26.
- 发明人郑宇鹏，高志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Sertaconazole EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114508224 B, 授权公告日 2025-02-22.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍他康唑EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 157, (3), 2735-2750.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍他康唑EP杂质C as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1183, (9), 4119-4127.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sertaconazole EP Impurity C Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 2050, 140-146.
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