BI-425809 CAS 1421936-85-7

Iclepertin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1421936-85-7
分子式C20H18F6N2O5S
分子量512.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

BI-425809 Iclepertin CAS 1421936-85-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

BI-425809（Iclepertin）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1421936-85-7。分子式 C20H18F6N2O5S，分子量 512.42。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 BI-425809（Iclepertin），CAS注册编号 1421936-85-7，化学分子式为 C20H18F6N2O5S，分子量 512.42 g/mol。 依据分子式为 C20H18F6N2O5S 的BI-425809结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 512.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），BI-425809满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：BI-425809（Iclepertin）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以BI-425809配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称BI-425809
分子式C20H18F6N2O5S
分子量512.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Davis P L, Park J H. "一种BI-425809的合成方法" [P]. US Patent, US 10983801 B2, 2015-09-18.
  2. 发明人黄志刚，冯建国，郭海燕. "Method for the Synthesis of Iclepertin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109982744 B, 授权公告日 2018-10-19.
  3. 发明人李文辉，林芳，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Iclepertin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109567604 B, 授权公告日 2016-02-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of BI-425809 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 2381, (9), 1569-1597.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of BI-425809 as an Impurity". Talanta, 2016, 117, 19-29.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iclepertin Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 1746, 2681-2710.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate BI-425809 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 2003, (12), 5789-5800.

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