(3R,4R)-3-氟噁烷-4-胺 CAS 1422188-14-4

(3R,4R)-3-fluorooxan-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1422188-14-4
分子式C5H10FNO
分子量119.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R,4R)-3-氟噁烷-4-胺 (3R,4R)-3-fluorooxan-4-amine CAS 1422188-14-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1422188-14-4 对应的(3R,4R)-3-氟噁烷-4-胺（(3R,4R)-3-fluorooxan-4-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H10FNO，分子量 119.14。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，(3R,4R)-3-氟噁烷-4-胺的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为119.14 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 (3R,4R)-3-氟噁烷-4-胺（(3R,4R)-3-fluorooxan-4-amine），CAS注册编号 1422188-14-4，化学分子式为 C5H10FNO，分子量 119.14 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，(3R,4R)-3-氟噁烷-4-胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，(3R,4R)-3-氟噁烷-4-胺（CAS 1422188-14-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以(3R,4R)-3-氟噁烷-4-胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(3R,4R)-3-氟噁烷-4-胺
分子式C5H10FNO
分子量119.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，沈红梅，周伟. "一种(3R,4R)-3-氟噁烷-4-胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108759808 B, 授权公告日 2022-11-04.
  2. Lefèvre J P, Sørensen M, Schröder R. "Method for the Synthesis of (3R,4R)-3-fluorooxan-4-amine" [P]. European Patent, EP 3669878 A1, 2016-11-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (3R,4R)-3-氟噁烷-4-胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 1171, (2), 7153-7172.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (3R,4R)-3-氟噁烷-4-胺 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 298, (12), 3360-3383.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R,4R)-3-fluorooxan-4-amine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 1603, (6), 5482-5497.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate (3R,4R)-3-氟噁烷-4-胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 679, (8), 5590-5613.

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