CAS 1423024-16-1

3-(Difluoromethyl)-3-hydroxypyrrolidine-2-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1423024-16-1
分子式C6H9F2NO3
分子量181.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(Difluoromethyl)-3-hydroxypyrrolidine-2-carboxylic acid CAS 1423024-16-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-(Difluoromethyl)-3-hydroxypyrrolidine-2-carboxylic acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1423024-16-1。分子式 C6H9F2NO3，分子量 181.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C6H9F2NO3 的（3-(Difluoromethyl)-3-hydroxypyrrolidine-2-carboxylic acid），其CAS登记号是 1423024-16-1，分子量为 181.14 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为181.14 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和

应用场景：（3-(Difluoromethyl)-3-hydroxypyrrolidine-2-carboxylic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H9F2NO3
分子量181.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Sørensen M, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3296759 A1, 2016-08-17.
  2. 发明人黄志刚，钱学锋，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 3-(Difluoromethyl)-3-hydroxypyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117820745 B, 授权公告日 2015-03-03.
  3. Sørensen M, Martínez F, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 3-(Difluoromethyl)-3-hydroxypyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3964816 A1, 2016-07-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 422, 999-1007.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 2348, 4307-4319.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(Difluoromethyl)-3-hydroxypyrrolidine-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 1981, (6), 7528-7556.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 1580, 6277-6304.

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