CAS 1423034-15-4

Ethyl 2,2-difluoro-2-(3-oxocyclopentyl)acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1423034-15-4
分子式C9H12F2O3
分子量206.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 2,2-difluoro-2-(3-oxocyclopentyl)acetate CAS 1423034-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl 2,2-difluoro-2-(3-oxocyclopentyl)acetate，CAS 号 1423034-15-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H12F2O3，分子量 206.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C9H12F2O3 的（Ethyl 2,2-difluoro-2-(3-oxocyclopentyl)acetate），其CAS登记号是 1423034-15-4，分子量为 206.19 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为206.19 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1423034-15-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H12F2O3
分子量206.19 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Brown S R, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10276712 B2, 2016-02-25.
  2. Brown S R, Davis P L, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Ethyl 2,2-difluoro-2-(3-oxocyclopentyl)acetate" [P]. US Patent, US 9026183 B2, 2022-02-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1240, (7), 319-334.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1404, (2), 1476-1486.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2,2-difluoro-2-(3-oxocyclopentyl)acetate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 718, (11), 8838-8864.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 1399, 3873-3893.

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