CAS 1427365-82-9
3-Bromo-6-fluoro-2-methyl-benzenemethanamine
| CAS 号 | 1427365-82-9 |
| 分子式 | C8H9BrFN |
| 分子量 | 218.07 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（3-Bromo-6-fluoro-2-methyl-benzenemethanamine，CAS 号 1427365-82-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H9BrFN，分子量 218.07。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1427365-82-9 对应的化合物（英文标识 3-Bromo-6-fluoro-2-methyl-benzenemethanamine），化学式 C8H9BrFN，相对分子质量 218.07。 （分子式 C8H9BrFN）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：针对化学分析用途，（3-Bromo-6-fluoro-2-methyl-benzenemethanamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H9BrFN |
| 分子量 | 218.07 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 卤素含量 | F/Br取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Hughes D C, Park J H, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9090548 B2, 2024-09-08.
- 发明人林芳，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of 3-Bromo-6-fluoro-2-methyl-benzenemethanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109941589 B, 授权公告日 2024-12-26.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 1475, 3491-3515.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 625, (12), 4155-4162.
- Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Bromo-6-fluoro-2-methyl-benzenemethanamine Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 889, (6), 9105-9132.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 1883, 2984-2990.
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