CAS 1427378-79-7

1-(2,3-Difluorophenyl)ethanamine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1427378-79-7
分子式C8H9F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2,3-Difluorophenyl)ethanamine hydrochloride CAS 1427378-79-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(2,3-Difluorophenyl)ethanamine hydrochloride，CAS 号 1427378-79-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H9F2N HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（1-(2,3-Difluorophenyl)ethanamine hydrochloride），CAS注册编号 1427378-79-7，化学分子式为 C8H9F2N HCl，分子量 193.62 g/mol。 （分子式 C8H9F2N HCl）的化学结构中包含含氰基，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（1-(2,3-Difluorophenyl)ethanamine hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H9F2N HCl
分子量193.62 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，何建平，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111229665 A, 授权公告日 2017-08-17.
  2. Klinger H, Kumar R, Davis P L. "Method for the Synthesis of 1-(2,3-Difluorophenyl)ethanamine hydrochloride" [P]. US Patent, US 11861408 B2, 2022-09-26.
  3. Mueller T, Fischer A B, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity 1-(2,3-Difluorophenyl)ethanamine hydrochloride" [P]. US Patent, US 9168317 B2, 2022-05-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1711, 7090-7100.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 625, (10), 5458-5481.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2,3-Difluorophenyl)ethanamine hydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 1801, (6), 500-507.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2013, 2127, (12), 1132-1150.

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