艾曲泊帕杂质24 CAS 1437383-35-1
Eltrombopag Impurity 24
| CAS 号 | 1437383-35-1 |
| 分子式 | C26H24N4O4 |
| 分子量 | 456.49 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
艾曲泊帕杂质24（Eltrombopag Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1437383-35-1。分子式 C26H24N4O4，分子量 456.49。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，艾曲泊帕杂质24的分子量为456.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 艾曲泊帕杂质24（Eltrombopag Impurity 24），CAS注册号 1437383-35-1，化学式 C26H24N4O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 456.49 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，艾曲泊帕杂质24表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括456.49 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾曲泊帕杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完
应用场景：艾曲泊帕杂质24（Eltrombopag Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 艾曲泊帕杂质24作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 艾曲泊帕杂质24 |
| 分子式 | C26H24N4O4 |
| 分子量 | 456.49 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 17.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，李文辉，张德明. "一种艾曲泊帕杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113385633 B, 授权公告日 2025-12-16.
- 发明人李文辉，杨光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110539086 B, 授权公告日 2025-05-08.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 2182, (2), 9324-9328.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质24 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 1848, 2975-2980.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1097, 6815-6819.
- Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾曲泊帕杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 2044, (5), 9032-9053.
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