CAS 1445951-59-6

Tert-butyl (5R,9S)-9-amino-6-oxa-2-azaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1445951-59-6
分子式C13H24N2O3
分子量256.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (5R,9S)-9-amino-6-oxa-2-azaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate CAS 1445951-59-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1445951-59-6 对应的（Tert-butyl (5R,9S)-9-amino-6-oxa-2-azaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H24N2O3，分子量 256.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Tert-butyl (5R,9S)-9-amino-6-oxa-2-azaspiro4.5Decane-2-carboxylate），CAS注册编号 1445951-59-6，化学分子式为 C13H24N2O3，分子量 256.34 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为256.34 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1445951-59-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H24N2O3
分子量256.34 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，林芳，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111815735 A, 授权公告日 2022-04-14.
  2. 发明人郭海燕，沈红梅，何建平. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (5R,9S)-9-amino-6-oxa-2-azaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108657156 A, 授权公告日 2025-09-26.
  3. 发明人沈红梅，林芳，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl (5R,9S)-9-amino-6-oxa-2-azaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115897211 A, 授权公告日 2020-09-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1467, (6), 8589-8607.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 91, (11), 7589-7606.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (5R,9S)-9-amino-6-oxa-2-azaspiro[4.5]Decane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 2097, (4), 3458-3483.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 2175, (4), 4607-4621.

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