CAS 1445951-68-7

8-(tert-Butyl) 4-ethyl 3-oxo-2,8-diazaspiro[4.5]decane-4,8-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1445951-68-7
分子式C16H26N2O5
分子量326.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-(tert-Butyl) 4-ethyl 3-oxo-2,8-diazaspiro[4.5]decane-4,8-dicarboxylate CAS 1445951-68-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（8-(tert-Butyl) 4-ethyl 3-oxo-2,8-diazaspiro[4.5]decane-4,8-dicarboxylate，CAS 1445951-68-7），分子式 C16H26N2O5，分子量 326.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （8-(tert-Butyl) 4-ethyl 3-oxo-2,8-diazaspiro4.5decane-4,8-dicarboxylate），CAS注册编号 1445951-68-7，化学分子式为 C16H26N2O5，分子量 326.39 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为326.39 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（8-(tert-Butyl) 4-ethyl 3-oxo-2,8-diazaspiro 4.5 decane-4,8-dicarboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H26N2O5
分子量326.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108123320 B, 授权公告日 2022-02-05.
  2. 发明人王建平，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of 8-(tert-Butyl) 4-ethyl 3-oxo-2,8-diazaspiro[4.5]decane-4,8-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111820495 B, 授权公告日 2015-11-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 242, (12), 9570-9598.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 2133, 1281-1293.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-(tert-Butyl) 4-ethyl 3-oxo-2,8-diazaspiro[4.5]decane-4,8-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 1268, (12), 7699-7723.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 1402, (7), 6293-6304.

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