硝呋太尔杂质4 CAS 1445990-09-9

Nifuratel Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1445990-09-9
分子式C10H11N3O6S
分子量301.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝呋太尔杂质4 Nifuratel Impurity 4 CAS 1445990-09-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品硝呋太尔杂质4（Nifuratel Impurity 4，CAS 1445990-09-9），分子式 C10H11N3O6S，分子量 301.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C10H11N3O6S 的硝呋太尔杂质4结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 301.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 1445990-09-9 对应的硝呋太尔杂质4（Nifuratel Impurity 4），是化学式为 C10H11N3O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 301.28。 在长期和加速稳定性研究中，硝呋太尔杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，硝呋太尔杂质4（Nifuratel Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硝呋太尔杂质4适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝呋太尔杂质4
分子式C10H11N3O6S
分子量301.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Mueller T, Johnson M A. "一种硝呋太尔杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 10218462 B2, 2020-08-11.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，张德明. "Method for the Synthesis of Nifuratel Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114716015 B, 授权公告日 2022-06-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝呋太尔杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1753, (12), 7620-7636.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝呋太尔杂质4 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 2140, (3), 6451-6454.

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