CAS 1447616-15-0

(R)-2-Amino-4-fluoro-4-methylpentanoic acid hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1447616-15-0
分子式C6H12FNO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-Amino-4-fluoro-4-methylpentanoic acid hydrochloride CAS 1447616-15-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-2-Amino-4-fluoro-4-methylpentanoic acid hydrochloride，CAS 号 1447616-15-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H12FNO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为185.62 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1447616-15-0 对应的化合物（英文标识 (R)-2-Amino-4-fluoro-4-methylpentanoic acid hydrochloride），化学式 C6H12FNO2 HCl，相对分子质量 185.62。 （分子式 C6H12FNO2 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1447616-15-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H12FNO2 HCl
分子量185.62 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，杨光，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108355184 B, 授权公告日 2016-06-28.
  2. 发明人沈红梅，黄志刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of (R)-2-Amino-4-fluoro-4-methylpentanoic acid hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112518116 A, 授权公告日 2024-06-05.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 857, (9), 5467-5470.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 2409, (5), 5276-5303.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-Amino-4-fluoro-4-methylpentanoic acid hydrochloride Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 286, (12), 766-793.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2010, 2465, (6), 7809-7827.

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